Білім беру бағдарламасы

Қазақстан Республикасының еңбек нарығында сұранысқа ие фармацевтикалық өндіріс технологиясы саласында бәсекеге қабілетті мамандарды сапалы және жан-жақты даярлау. Білім беру бағдарламасы сыни ойлау қабілеті бар, фармацевтикалық өндіріске жаңа, сондай-ақ дәрілік препараттарды дайындаудың қазіргі технологияларын әзірлеу, жобалау және енгізу үшін кәсіби құзыреттілікті жетілдіруге қабілетті маманның тұлғасын қалыптастыруға бағытталған.

Осы бағдарламаны аяқтағаннан кейін бакалаврлар келесі қабілеттерге ие болады деп күтіледі
ОН1. Дәрілік заттарды (ДЗ) және медициналық мақсаттағы бұйымдарды (ММБ) өндіру технологиясын әзірлеу үшін теориялық білім мен практикалық дағдыларды игеру.
ОН2. Дәрілік препараттарды әр түрлі дәрілік түрлерде саралау, оларды өндіру технологиясын, сондай-ақ Тиісті дәріханалық және өндірістік практикалардың (GPP, GMP) және ҚР МФ талаптарына сәйкес субстанциялар мен эксципиенттерді ұйымдастыру.
ОН3. Дәріханалық жағдайларда cубстанциялар, қосымша заттар мен препараттар, тәжірибелік-өнеркәсіптік және өнеркәсіптік сериялар түріндегі ДЗ дайындау және өндірудің технологиялық процестерін, препараттардың таңдалған сақтау және қаптамада тұрақтылығын анықтауды, оларды тасымалдау және өткізу шарттарын ҚР Денсаулық сақтау саласындағы қолданыстағы заңнамасына сәйкес GPP, GMP және тиісті дистрибьютерлік практика (GDP) бойынша басқару.
ОН4. Технологиялық жабдықтың ең аз және ең жоғары жұмыс көлемін ескере отырып, тәжірибелік-өнеркәсіптік және өнеркәсіптік серияларды қалыптастыру үшін құрал-жабдықтарды, технологиялық желілерді, қондырғыларды есептеу мен іріктеуді, тиелетін компоненттердің оңтайлы мөлшерін есептеуді, ДЗ және ММБ өндірісінің технологиялық процесін кезеңдік және түпкілікті валидациялық бақылауды жүргізу.
ОН5. Дәрілік препараттардың, олардың субстанцияларының, қосалқы заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапа көрсеткіштерін халықаралық стандарттар мен сапа және менеджмент жүйесінің ішкі құжаттарына сәйкес анықтау және оларға ҚР МФ және GMP талаптарына сәйкес нормативтік құжаттарды/сертификаттау әзірлеу.
ОН6. Аппаратура жабдықтарының біліктілігін, ДЗ және ММБ өндіру технологияларының валидациясын, олардың сапасын бақылаудың аналитикалық әдістемелерін жүзеге асыру, валидация бойынша есептер әзірлеу және жасау.
ОН7. ДЗ және ММБ өндірісінің технологиялық процестерін кіріс және шығысын бақылауды қамтамасыз ету үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды құрайтын дәрілік препараттардың белсенді және қосалқы заттарын қазіргі заманғы физика-химиялық әдістермен сәйкестендіру.
ОН8. Дәрілік препараттардағы субстанциялар мен қосалқы заттардың үйлесімділігі мен арақатынасын бағалау, сапа көрсеткіштерін бақылау және стандарттау барысында ДЗ және ММБ өндіру технологиясының озық инновацияларды қолдану.
ОН9. ДЗ мен ММБ-ға фармацевтикалық әзірлемені және нормативтік құжаттаманы оларды өндірудің технологиялық нұсқаулығы, УТНҚ, буып-түю және таңбалау жобалары, жарамдылық мерзімі мен сақтау режимін растау үшін олардың тұрақтылығы жөніндегі есептер, валидация, GMP және ҚР МФ талаптарына сәйкес медицинада қолдану, сату және тасымалдау жөніндегі нұсқаулықтар түрінде әзірлеу.
ОН10. Адам ағзасы үшін тиімді және қауіпсіз дәрілік препараттарды өндіру, оларды мемлекеттік тіркеу, іске асыру және фармакологиялық қадағалау жөніндегі нормативтік-құқықтық актілер мен стандарттарды қолдану.
ОН11. Мемлекеттік регламенттердің талаптарына сәйкес дәрілік заттар мен препараттарды өндіруге, сапасын бақылауға, сақтауға, тасымалдауға және сатуға қатысты кәсіби міндеттерді оңтайлы шешу мақсатында әр түрлі көздерден алынған ақпаратты іздеуді, іріктеуді және талдауды жүргізу.
ОН12. Тиісті дәріханалық, өндірістік, дистрибьютерлік практикалардың, фармакологиялық қадағалаудың тиісті практикасының (GPP, GMP, GDP, GVP) және ҚР МФ талаптарына сәйкес дәрілік заттардың қауіпсіздігіне, фармакологиялық тиімділігіне, сақталуына және өткізілуіне байланысты рәсімдер туралы кәсіби және кәсіби емес дайындығы бар аудиторияны талдау және хабардар ету.