6B07201 Технология фармацевтического производства
Цель: Качественная и многосторонняя подготовка конкурентоспособных специалистов в области технологии фармацевтического производства, востребованных на рынке труда Республики Казахстан. Образовательная Программа направлена на формирование личности специалиста, обладающего критическим мышлением, способного совершенствовать профессиональные компетенции для разработки, проектирования и внедрения в фармацевтические производства новых, а также существующих технологий производства лекарственных препаратов.
Предметы на ЕНТ: Химия и Биология
Образовательная программа
Качественная и многосторонняя подготовка конкурентоспособных специалистов в области технологии фармацевтического производства, востребованных на рынке труда Республики Казахстан. Образовательная Программа направлена на формирование личности специалиста, обладающего критическим мышлением, способного совершенствовать профессиональные компетенции для разработки, проектирования и внедрения в фармацевтические производства новых, а также существующих технологий производства лекарственных препаратов.
По завершении данной программы ожидается, что бакалавры будут способны
РО1. Обладать теоретическими знаниями и практическими навыками для разработки технологии производства лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН).
РО2. Дифференцировать лекарственные препараты в различных лекарственных формах, организовывать технологии их производства, а также субстанций и эксципиентов в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной и производственной практик (GPP, GMP) и ГФ РК.
РО3. Управлять технологическими процессами изготовления и производства ЛС в виде субстанций, вспомогательных веществ и препаратов в аптечных условиях, опытно-промышленных и промышленных серий, определением стабильности препаратов в выбранном режиме хранения и упаковках, условиями их транспортирования и реализации в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения, GPP, GMP и Надлежащей дистрибьютерской практики (GDP).
РО4. Проводить расчет и подбор оборудования, технологических линий, установок, расчеты оптимальных количеств загружаемых компонентов для формирования опытно-промышленных и промышленных серий с учетом минимальных и максимальных рабочих объемов технологического оборудования, постадийный и окончательный валидационный контроль технологического процесса производства ЛС и ИМН.
РО5. Определять в соответствии с международными стандартами и внутренними документами системы качества и менеджмента показатели качества лекарственных препаратов, их субстанций, вспомогательных веществ, изделий медицинского назначения и разрабатывать на них нормативные документы\спецификации в соответствии с требованиями ГФ РК и GMP.
РО6. Осуществлять квалификацию аппаратурного оборудования, валидацию технологий производства ЛС и ИМН, аналитических методик контроля их качества, разрабатывать и составлять отчеты по валидации.
РО7. Идентифицировать современными физико-химическими методами действующие и вспомогательные вещества лекарственных препаратов, составляющих изделий медицинского назначения для обеспечения входного и выходного контроля технологических процессов производства ЛС и ИМН.
РО8. Применять передовые инновации в технологии производства ЛС и ИМН, при контроле показателей их качества и стандартизации, оценке совместимости и соотношения субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах.
РО9. Разработать фармацевтическую разработку и нормативную документацию на ЛС и ИМН в виде технологической инструкции их производства, АНД, проектов упаковки и маркировки, отчетов по их стабильности для подтверждения срока годности и режима хранения, валидации, инструкции по медицинскому применению, реализации и транспортирования в соответствии с требованиями GMP и ГФ РК.
РО10. Применять нормативно-правовые акты и стандарты по производству эффективных и безопасных для организма человека лекарственных препаратов, их государственной регистрации, реализации и фармакологическому надзору.
РО11. Провести поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью оптимального решения, в соответствии с требованиями Государственных регламентов, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества, упаковки, хранения, транспортирования и реализации ЛС и ИМН.
РО12. Анализировать и информировать аудиторию с профессиональной и непрофессиональной подготовкой о процедурах, связанных с безопасностью, фармакологической эффективностью, хранением и реализацией лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной, производственной, дистрибьютерской практик, надлежащей практики фармаконадзора (GPP, GMP, GDP, GVP) и ГФ РК.
Образовательные программы бакалавриата
1) Аттестат / диплом + приложения (оригинал)2) Удостоверение личности
3) Сертификат ЕНТ
4) Сертификаты, подтверждающие льготы и квоты
5) Фото 3х4: 6 шт.
6) Медицинская справка формы 063/у
7) Медицинская справка по форме 075/у
🎯Если медицинская справка, формой 0/75 у не содержит свидетельства данных психо- нарко учета, то просим скачать на сайте Egov
Учебный план
СЕМЕСТР 1
- История Казахстана-5 ECTS
- Социология-2 ECTS
- Психология-2 ECTS
- Культурология-2 ECTS
- Политология-2 ECTS
- Иностранный язык-5 ECTS
- Физическая культура-2 ECTS
- Общая и неорганическая химия-6 ECTS
- Математика 1-5 ECTS
СЕМЕСТР 2
- Основы безопасности жизнедеятельности человека-5 ECTS
- Экология и устойчивое развитие-5 ECTS
- Введение в инклюзию-5 ECTS
- Учебная-2 ECTS
- Физическая культура-2 ECTS
- Иностранный язык-5 ECTS
- Аль-Фараби и современность-5 ECTS
- Учение Абая-5 ECTS
- Правовые основы противодействия коррупции-5 ECTS
- Предпринимательство-5 ECTS
- Методы научных исследований-5 ECTS
- Основы финансовой грамотности-5 ECTS
- Математика 2-5 ECTS
- Физика-5 ECTS
- Инженерная и компьютерная графика-5 ECTS
СЕМЕСТР 3
- Физическая культура-2 ECTS
- Информационно-коммуникационные технологии-5 ECTS
- Казахский (русский) язык-5 ECTS
- Теоретическая и прикладная механика-5 ECTS
- Методы контроля и анализа веществ-6 ECTS
- Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства-5 ECTS
СЕМЕСТР 4
- Физическая культура-2 ECTS
- Казахский (русский) язык-5 ECTS
- Философия-5 ECTS
- Органическая химия углеводородов и их монофункциональных производных-6 ECTS
- Основы фармацевтической технологии-5 ECTS
- Основы проектирования фармацевтических производств-5 ECTS
- Производственная-4 ECTS
СЕМЕСТР 5
- Органическая химия полифункциональных соединений-6 ECTS
- Химическая технология синтетических лекарственных веществ-6 ECTS
- Термодинамика и кинетика фармацевтических процессов-6 ECTS
- Коллоидная химия и межфазные процессы-6 ECTS
- Химия полимеров медико-биологического назначения-6 ECTS
- Дисперсные системы и поверхностные явления-6 ECTS
- Полимерные системы доставки физиологически активных веществ-6 ECTS
СЕМЕСТР 6
- Химия природных соединений-6 ECTS
- Химия природных полифенолов-6 ECTS
- Промышленная технология лекарственных препаратов-5 ECTS
- Нормативно-правовые основы регистрации препаратов и их фармакологического надзора-5 ECTS
- Основы валидации технологических процессов-5 ECTS
- Основы фармакологии-5 ECTS
- Производственная-4 ECTS
- Идентификация синтетических лекарственных веществ и препаратов-5 ECTS
СЕМЕСТР 7
- Основы фармакологии-6 ECTS
- Производство медицинских изделий-6 ECTS
- Основы биохимии-6 ECTS
- Технология переработки лекарственных растений-6 ECTS
- Химическая технология органо-минеральных композиций-6 ECTS
- Вспомогательные вещества лекарственных препаратов-6 ECTS
- Радиационная технология полимеров в фармацевтической промышленности-6 ECTS
- Физиология и основы анатомии-6 ECTS
- Основы медицинской химии-6 ECTS
- Основы иммобилизации биологически активных соединений-6 ECTS
- Полимеры в биоинженерии-6 ECTS
- Идентификация растительных лекарственных препаратов-6 ECTS
- Контроль качества полимерных фармацевтических препаратов-6 ECTS
- Прикладная стереохимия биологически активных молекул-6 ECTS
- Метрология фармацевтического производства-6 ECTS
- Скрининговые и доклинические исследования фармацевтических препаратов-6 ECTS
- Основы фармацевтической разработки препаратов-6 ECTS
- Микробиология и вирусология-6 ECTS
СЕМЕСТР 8
- Итоговая аттестация-8 ECTS
- Преддипломная-8 ECTS
- Производственная-8 ECTS
Трудоустройство
Выпускник образовательной программы «Технология фармацевтического производства» может работать на предприятиях, осуществляющих подбор и расчет аппаратуры фармацевтического производства, их проектирование и метрологическое обеспечение в качестве фармацевта-технолога; на предприятиях по производству лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм, синтетических и растительных субстанций, вспомогательных веществ и медицинских изделий в качестве фармацевта (провизора)-технолога, фармацевта-аналитика; в организационно-технологических структурах по экспертизе и контролю нормативно-правовых норм к производству биологически безопасных и эффективных лекарственных препаратов, их регистрации и фармацевтическому надзору в качестве фармацевта (провизора) – технолога; в научно-исследовательских лабораториях для выполнения экспериментально-исследовательских работ по усовершенствованию химического состава фармацевтических препаратов путем подбора безопасных и эффективных субстанций, вспомогательных веществ и создания новых лекарственных препаратов в качестве фармацевта-аналитика, фармацевта (провизора)-технолога; в лабораториях и др. структурах для выполнения процедур по нормативно-правовому регулированию безопасности, обеспечению контроля качества, мониторингу применения выпускаемых ЛС в качестве фармацевта-аналитика, фармацевта (провизора)-технолога. Процент трудоустройства выпускников составляет 83%. По окончании образовательной программы 5B072100 - «Технология фармацевтического производства» выпускник может поступить в магистратуру по образовательным программам «Химия» «Химическая технология неорганических веществ», «Химическая технология органических веществ».
Контакты
Кенесова Зарина Анваровна, e-mail: zarina.kenesova@gmail.com, tel. +77773997118
Документы по ОП