Образовательная программа

Качественная и многосторонняя подготовка конкурентоспособных специалистов в области технологии фармацевтического производства, востребованных на рынке труда Республики Казахстан. Образовательная Программа направлена на формирование личности специалиста, обладающего критическим мышлением, способного совершенствовать профессиональные компетенции для разработки, проектирования и внедрения в фармацевтические производства новых, а также существующих технологий производства лекарственных препаратов.

По завершении данной программы ожидается, что бакалавры будут способны
РО1. Обладать теоретическими знаниями и практическими навыками для разработки технологии производства лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН).
РО2. Дифференцировать лекарственные препараты в различных лекарственных формах, организовывать технологии их производства, а также субстанций и эксципиентов в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной и производственной практик (GPP, GMP) и ГФ РК.
РО3. Управлять технологическими процессами изготовления и производства ЛС в виде субстанций, вспомогательных веществ и препаратов в аптечных условиях, опытно-промышленных и промышленных серий, определением стабильности препаратов в выбранном режиме хранения и упаковках, условиями их транспортирования и реализации в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения, GPP, GMP и Надлежащей дистрибьютерской практики (GDP).
РО4. Проводить расчет и подбор оборудования, технологических линий, установок, расчеты оптимальных количеств загружаемых компонентов для формирования опытно-промышленных и промышленных серий с учетом минимальных и максимальных рабочих объемов технологического оборудования, постадийный и окончательный валидационный контроль технологического процесса производства ЛС и ИМН.
РО5. Определять в соответствии с международными стандартами и внутренними документами системы качества и менеджмента показатели качества лекарственных препаратов, их субстанций, вспомогательных веществ, изделий медицинского назначения и разрабатывать на них нормативные документы\спецификации в соответствии с требованиями ГФ РК и GMP.
РО6. Осуществлять квалификацию аппаратурного оборудования, валидацию технологий производства ЛС и ИМН, аналитических методик контроля их качества, разрабатывать и составлять отчеты по валидации.
РО7. Идентифицировать современными физико-химическими методами действующие и вспомогательные вещества лекарственных препаратов, составляющих изделий медицинского назначения для обеспечения входного и выходного контроля технологических процессов производства ЛС и ИМН.
РО8. Применять передовые инновации в технологии производства ЛС и ИМН, при контроле показателей их качества и стандартизации, оценке совместимости и соотношения субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах.
РО9. Разработать фармацевтическую разработку и нормативную документацию на ЛС и ИМН в виде технологической инструкции их производства, АНД, проектов упаковки и маркировки, отчетов по их стабильности для подтверждения срока годности и режима хранения, валидации, инструкции по медицинскому применению, реализации и транспортирования в соответствии с требованиями GMP и ГФ РК.
РО10. Применять нормативно-правовые акты и стандарты по производству эффективных и безопасных для организма человека лекарственных препаратов, их государственной регистрации, реализации и фармакологическому надзору.
РО11. Провести поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью оптимального решения, в соответствии с требованиями Государственных регламентов, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества, упаковки, хранения, транспортирования и реализации ЛС и ИМН.
РО12. Анализировать и информировать аудиторию с профессиональной и непрофессиональной подготовкой о процедурах, связанных с безопасностью, фармакологической эффективностью, хранением и реализацией лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной, производственной, дистрибьютерской практик, надлежащей практики фармаконадзора (GPP, GMP, GDP, GVP) и ГФ РК.